Holenderski startup The Protein Brewery, który niedawno uzyskał zgodę na sprzedaż swojego białka grzybowego w Unii Europejskiej, zmaga się z przeszkodami na rynku amerykańskim. Firma otrzymała od FDA zalecenie wycofania wniosku GRAS (Generally Recognized as Safe) z powodu niedociągnięć. Mimo to, jak informuje dyrektor generalny Thijs Bosch, spółka pozyskała 18 mln euro (20,5 mln USD) w ramach rozszerzenia serii B, co pozwoli kontynuować ekspansję.
Nowe finansowanie i plany rozwoju
Inwestycję poprowadził ABN AMRO Sustainable Impact Fund, a dołączyli dotychczasowi inwestorzy: Invest-NL, Novo Holdings, Madeli oraz Brabant Development Agency (BOM). Środki zostaną przeznaczone na zwiększenie mocy produkcyjnych w holenderskim zakładzie do ponad 2000 ton, wejście na rynek europejski w trzecim kwartale 2026 roku, badania kliniczne nad korzyściami zdrowotnymi składnika oraz rejestrację w Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii i Indiach.
Problemy z FDA i plan naprawczy
Firma samodzielnie potwierdziła status GRAS w marcu 2024 roku, a wniosek do FDA złożyła w marcu 2025. W lutym 2026 agencja zaleciła wycofanie zgłoszenia, wskazując na „istotne wady projektu badań na zwierzętach”, niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa przy proponowanych poziomach spożycia oraz nieodpowiednią ocenę składników antyodżywczych. Bosch zapewnia, że usterki są łatwe do usunięcia i nie wymagają powtarzania badań. Firma planuje przedłożyć poprawiony wniosek, oczekując odpowiedzi FDA w pierwszym kwartale 2027 roku.
Zaufanie inwestorów i klientów
Pomimo tymczasowego niepowodzenia, Bosch podkreśla, że kluczowi klienci i inwestorzy pozostają lojalni. „Byliśmy bardzo transparentni wobec klientów i inwestorów przez cały ten proces, nie mamy nic do ukrycia” – mówi. Firma aktualizuje również dokumentację samo-GRAS, aby umożliwić klientom korzystanie ze składnika przed uzyskaniem pełnego zatwierdzenia. Pierwsze produkty na rynku amerykańskim mogą pojawić się pod koniec 2026 roku.
Zastosowania i przewaga kosztowa
Fermotein, proszek z grzybni bogaty w białko, błonnik i mikroelementy, cieszy się zainteresowaniem w sektorze żywienia aktywnego i sportowego. Firma koncentruje się na zdrowym starzeniu się, prowadząc badania kliniczne z Uniwersytetem Wageningen nad biomarkerami starzenia. Proces produkcji oparty na niejałowej fermentacji obniża koszty inwestycyjne i operacyjne w porównaniu z konkurencją. Bosch podkreśla, że szczep nie wytwarza mykotoksyn i dobrze rośnie w ekstremalnych warunkach, co ułatwia skalowanie.
„Nasz proces może być skalowany bardziej opłacalnie, ale wciąż rośnie bardzo szybko. Proces downstream jest również bardzo prosty” – dodaje Bosch.
Firma planuje dostarczyć 600 ton Fermoteinu w 2027 roku z zakładu w Bredzie, a do 2029 roku zwiększyć moc produkcyjną do ponad 2000 ton.
